CFDA修改《药品经营质量管理规范》 加快推进药品追溯体系建设

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7月20日，CFDA正式将修改后的《药品经营质量管理规范》全文重新公布，自公布之日起正式施行。《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，本次修改，旨在进一步加强药品经营质量管理，强化药品经营企业质量管理意识和诚信守法意识，保障药品安全。

本次修改主要涉及三个方面的内容：

一是根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。

二是根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）,将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。

三是根据《国务院办公厅关于加快推进三证合一登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号），将首营企业需要查验的证件合并规定为营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件。

循证来源：新浪医药新闻，CFDA修改《药品经营质量管理规范》16条有变动，2016-07-20